第三類——國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是高風險醫(yī)療器械，需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性，如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門進行許可管理，并頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。